Standardowy system badań drgań elektrodynamicznych IEC dla wyrobów medycznych

System testów wibracyjnych elektrodynamicznych zgodny z normą IEC dla urządzeń medycznych

 
NaszeSystem testów wibracyjnych elektrodynamicznych zgodny z normą IECjest specjalnie zaprojektowany, aby zapewnić precyzyjne i zgodne z normami testy wibracyjne dla urządzeń medycznych. Zaprojektowany, aby spełniać rygorystyczne wymagania różnych norm IEC (Międzynarodowa Komisja Elektrotechniczna), ten zaawansowany system zapewnia najwyższe bezpieczeństwo, niezawodność i wydajność krytycznego sprzętu medycznego. Dokładnie symulując naprężenia wibracyjne występujące podczas transportu, eksploatacji i narażenia na środowisko zgodnie z wytycznymi IEC, nasz sprzęt jest niezbędny do osiągnięcia zgodności z przepisami i zagwarantowania solidnej integralności produktu w sektorze opieki zdrowotnej.
 

Kluczowe cechy

• Zgodność z normą IEC: W pełni skonfigurowany do precyzyjnego wykonywania profili wibracji i wstrząsów określonych w kluczowych normach IEC dotyczących urządzeń medycznych (np. seria IEC 60601, seria IEC 60068, IEC 62366 itp.).

• Wysokoprecyzyjny shaker elektrodynamiczny: Wykorzystuje zaawansowaną technologię elektrodynamiczną do dokładnego, powtarzalnego i kontrolowanego generowania złożonych profili wibracji sinusoidalnych, losowych, udarowych i mieszanych, kluczowych dla testowania wrażliwych urządzeń medycznych.

• Szeroki zakres częstotliwości i siły: Zdolny do symulacji szerokiego spektrum środowisk wibracyjnych z niezbędną siłą i przemieszczeniem do testowania różnorodnych urządzeń medycznych, od małych urządzeń ręcznych po większy sprzęt diagnostyczny.

• Zaawansowany cyfrowy system sterowania: Posiada zaawansowane kontrolery ze specjalistycznym oprogramowaniem do programowania i wykonywania precyzyjnych sekwencji testowych IEC, w tym wyszukiwania rezonansów, czasów przetrzymywania i symulacji wieloosiowych.

• Kompleksowe gromadzenie danych: Zintegrowane systemy do monitorowania i rejestrowania w czasie rzeczywistym krytycznych parametrów testowych (przyspieszenie, przemieszczenie itp.), zapewniające szczegółowe informacje i dane podlegające audytowi dla raportów zgodności.

• Solidna i kompatybilna ze sterylnością konstrukcja: Zbudowany z wysokiej jakości materiałów, często ze stali nierdzewnej, i zaprojektowany z myślą o niezawodności i łatwym czyszczeniu, zgodnie ze środowiskiem produkcji urządzeń medycznych.

• Konfigurowalne uchwyty testowe: Nasz zespół inżynierów projektuje i produkuje uchwyty specyficzne dla zastosowań, aby bezpiecznie montować różne urządzenia medyczne, optymalizując przenoszenie wibracji, jednocześnie chroniąc wrażliwe komponenty.

• Ulepszone protokoły bezpieczeństwa: Zawiera wiele blokad bezpieczeństwa, wyłączników awaryjnych i funkcji niezbędnych do obsługi delikatnego i często krytycznego sprzętu medycznego, zapewniając bezpieczeństwo zarówno urządzenia, jak i operatora.

Zastosowania

• Sprzęt diagnostyczny: Testy wibracyjne dla maszyn MRI, skanerów CT, urządzeń ultradźwiękowych i analizatorów laboratoryjnych.

• Urządzenia terapeutyczne: Walidacja niezawodności dla pomp infuzyjnych, respiratorów, maszyn do dializy i narzędzi chirurgicznych.

• Urządzenia monitorujące: Ocena trwałości dla monitorów pacjenta, maszyn EKG i urządzeń do noszenia monitorujących zdrowie.

• Urządzenia do implantacji: Testowanie integralności mechanicznej dla nieinwazyjnych zewnętrznych komponentów rozruszników serca, defibrylatorów itp.

• Materiały eksploatacyjne i opakowania medyczne: Zapewnienie integralności sterylnych opakowań i wstępnie napełnionych strzykawek podczas transportu.

• Symulacja transportu: Odtwarzanie warunków wysyłki dla urządzeń medycznych, aby zapobiec uszkodzeniom podczas logistyki.

• Zgodność z przepisami i certyfikacja: Niezbędne do uzyskania niezbędnych certyfikatów (np. CE, FDA) w celu wejścia na rynek.

• Badania i rozwój: Przyspieszenie cykli projektowania i walidacji dla nowych i innowacyjnych technologii medycznych.

Korzyści

• Gwarantowana zgodność z IEC: Zapewnia, że ​​Twoje urządzenia medyczne spełniają rygorystyczne międzynarodowe standardy w zakresie wibracji i wstrząsów, ułatwiając uzyskanie zgody organów regulacyjnych i dostęp do rynku.

• Niezachwiana niezawodność i bezpieczeństwo: Proaktywnie identyfikuje i łagodzi potencjalne punkty awarii, zapewniając bezbłędne działanie krytycznego sprzętu medycznego w terenie.

• Zaufanie pacjentów i użytkowników: Demonstruje zaangażowanie w najwyższą jakość i standardy bezpieczeństwa dla produktów bezpośrednio wpływających na opiekę zdrowotną.

• Przyspieszone opracowywanie: Usprawnia złożony proces testowania IEC, przyspieszając czas wprowadzenia na rynek nowych innowacji medycznych.

• Kompleksowe dane dotyczące wydajności: Zapewnia szczegółowe informacje do optymalizacji projektu, doboru materiałów i solidnych raportów walidacyjnych.

• Zmniejszona liczba awarii produktów: Minimalizuje kosztowne naprawy, wycofania i szkody dla reputacji związane z niezgodnymi lub zawodnymi urządzeniami medycznymi.