logo
Dongguan Precision Test Equipment Co., Ltd.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
polski
فارسی
বাংলা
ไทย
tiếng Việt
العربية
हिन्दी
Türkçe
bahasa indonesia

szczegółowe informacje o produktach

Created with Pixso. Do domu Created with Pixso. produkty Created with Pixso.
Komory do badań środowiskowych
Created with Pixso.

Komory stabilne pod względem wilgotności i temperatury w dziedzinie biotechnologii farmaceutycznej

Komory stabilne pod względem wilgotności i temperatury w dziedzinie biotechnologii farmaceutycznej

Nazwa marki: PRECISION
Numer modelu: TSC-25
MOQ: 1
Cena £: $6000
Warunki płatności: T/T
Zdolność do zaopatrzenia: 100/miesiąc
Szczegółowe informacje
Miejsce pochodzenia:
Chiny
Orzecznictwo:
ISO
Wsparcie dostosowane:
OEM ODM
Zakres temp:
+150 ~ -70 ℃
materiał wewnętrzny:
304 ze stali nierdzewnej
Materiał zewnętrzny:
Malowana proszkowo stal nierdzewna #304
Jednolitość temperatury ℃:
0,01
Równomierność wilgotności % RH:
0.1
Stabilność temperatury ℃:
±0,3
Szczegóły pakowania:
Standardowe opakowanie eksportowe
Możliwość Supply:
100/miesiąc
Podkreślić:

Komora stabilizacji środowiska farmaceutycznego

,

Komory stabilizujące wilgotność i temperaturę w produktach farmaceutycznych

,

Biotechnologia Komora stabilności środowiskowej

Opis produktu

Komora Stabilności Środowiskowej: Zapewnienie jakości w dziedzinie farmaceutyki i biotechnologii

 

1Wprowadzenie

 

In the pharmaceutical and biotechnology fields,the stability of products is of vital importance for consumers' health and life safety and is also the foundation for enterprises to gain a foothold in the market. stabilność produktów ma kluczowe znaczenie dla zdrowia i bezpieczeństwa życia konsumentów, a także jest podstawą dla firm, które chcą zyskać pozycję na rynku.Jakość leków i produktów biologicznych jest niezwykle podatna na czynniki środowiskowe, takie jak temperatura, wilgotność i światło.do kontroli jakości podczas procesu produkcji, a następnie do przechowywania i transportu gotowych produktów, wymagana jest ścisła kontrola warunków środowiskowych na każdym etapie.as a professional device (jak profesjonalne urządzenie), może dokładnie symulować różne skomplikowane warunki środowiskowe, zapewniając farmaceutyczne firmy, firmy biotechnologiczne,i instytucje badawcze z skutecznym środkiem do kompleksowej oceny stabilności produktówTo zapewnia jakość i skuteczność leków i produktów biologicznych przez cały ich cykl życia.
 

2. Kluczowe cechy

 

 

2.1 Dokładna zdolność do symulacji środowiska

  • Kontrola temperatury: komora badawcza może osiągnąć szeroki zakres regulacji temperatury od - 20°C do 60°C w celu zaspokojenia potrzeb badawczych różnych leków i produktów biologicznych.some biological preparations need to be stored in a low - temperature environment (niektóre preparaty biologiczne muszą być przechowywane w środowisku o niskiej temperaturze)By simulating cold-chain transportation and storage conditions, their stability and activity changes at low temperatures can be tested. By symulować chłodny łańcuch transportu i warunki przechowywania, ich stabilność i zmiany aktywności w niskich temperaturach można przetestować.Dla leków, które muszą być testowane pod kątem stabilności w normalnych lub wysokich temperaturach, komora testowa może zapewnić dokładne środowisko temperatury z dokładnością kontroli temperatury do ± 0.3 ° C, zapewniając dokładność i niezawodność wyników badań.
  • Regulacja wilgotności: zakres wilgotności może być precyzyjnie regulowany między 10%RH a 95%RH. Środowiska o wysokiej wilgotności mogą powodować, że leki wchłaniają wilgoć i pleśń,wpływające na właściwości fizyczne i stabilność chemiczną lekówBy accurately simulating different humidity conditions, lek może być stosowany w warunkach o wysokiej wilgotności.the moisture - proof performance of drugs and the barrier performance of packaging materials can be tested (wydajność na wilgoć leków i barierę wydajności materiałów opakowaniowych można przetestować)Na przykład, testowanie czasu rozpadu kapsułek w środowisku o wysokiej wilgotności i efektu ochronnego materiałów opakowaniowych na leki w różnych warunkach wilgotności.
  • Symulacja światła: wyposażony w profesjonalny system oświetlenia, może symulować różnego rodzaju warunki oświetlenia, takie jak naturalne światło słoneczne i oświetlenie w pomieszczeniach.Intensywność światła i czas oświetlenia można ustawić zgodnie z wymaganiami testowymiWiele leków jest wrażliwych na światło, takie jak niektóre antybiotyki i leki oparte na witaminach.Mogą przejść reakcje degradacyjneDzięki testowaniu symulacji światła, stabilność leków w różnych warunkach oświetlenia może być oceniana.providing a basis for the packaging design and storage conditions of drugs - zapewniając podstawę do projektowania opakowań i warunków przechowywania leków.

 

2.2 Customized Testing Procedures

  • Użytkownicy mogą dostosowywać procedury testowania zgodnie z cechami różnych leków i produktów biologicznych.a complex testing plan involving changes in temperature (złożony plan testowania obejmujący zmiany w temperaturze), wilgotność i światło można zaprojektować w oparciu o mechanizm działania leku, jego strukturę chemiczną i oczekiwane warunki przechowywania,symulując różne zmiany środowiskowe, jakie lek może napotkać podczas rzeczywistego użycia i przechowywaniaDla produktów biologicznych takich jak szczepionki i przeciwciała,specific stability testing procedures can be formulated according to their environmental sensitivity to ensure the quality and activity of the products under different environmental conditions Specyficzne procedury testowania stabilności mogą być sformułowane zgodnie z ich wrażliwością na środowisko, aby zapewnić jakość i aktywność produktów w różnych warunkach środowiskowych.
  • Funkcja testowania wieloetapowego: obsługuje wieloetapowe testowanie, a dla każdego etapu można ustawić różne parametry środowiskowe i czas trwania.a high - temperature and high - humidity stage can be set first to simulate the stability of drugs in harsh environments / a wysokiej temperatury i wysokiej wilgotności stadium można ustawić najpierw, aby symulować stabilność leków w trudnych środowiskach, a następnie normalny - temperatury i normalnej - wilgotności stadium może być wprowadzony do obserwowania zmian leków w normalnych warunkach przechowywania.the stability change trends of drugs and biological products under different environmental conditions can be more comprehensively evaluated (trendy zmiany stabilności leków i produktów biologicznych w różnych warunkach środowiskowych mogą być bardziej kompleksowo oceniane), providing more abundant data support for determining the expiration date of products and optimizing storage conditions. / Zapewniając bardziej obfite wsparcie danych dla określania daty wygaśnięcia produktów i optymalizacji warunków przechowywania.

 

2.3 Reliable Structure and Safety Design

  • Trwała i solidna struktura: komora testowa wykonana jest z wysokiej jakości materiałów i zaawansowanych procesów produkcyjnych.z solidną i trwałą strukturą, która może wytrzymać długotrwałe częste użytkowanie i wyzwania złożonych warunków środowiskowych. Corrosion - resistant materials are used inside to ensure that no corrosion occurs in harsh environments such as high - humidity, which could affect test results.the optimized thermal insulation structure design effectively reduces heat loss and external environmental interference (optymalizowany konstrukcja izolacji termicznej skutecznie redukuje straty ciepła i zewnętrzne zakłócenia środowiskowe), zapewniając stabilność wewnętrznego środowiska komory badawczej.
  • Wielokrotne środki ochrony bezpieczeństwa: Jest wyposażony w wiele urządzeń ochrony bezpieczeństwa, takich jak ochrona przed nadciśnieniem, ochrona przed nadciśnieniem i ochrona przed wyciekiem.When the temperature inside the test chamber exceeds the set safety threshold Kiedy temperatura wewnątrz komory badawczej przekracza ustalony próg bezpieczeństwaSystem ochrony przed nadmierną temperaturą zostanie uruchomiony natychmiast, aby odciąć zasilanie grzewcze, zapobiegając uszkodzeniu leków i produktów biologicznych przez przegrzanie.The over - pressure protection device can prevent the abnormal increase of internal pressure in the equipment (Urządzenie ochrony przed nadciśnieniem może zapobiec nieprawidłowemu wzrostowi ciśnienia wewnętrznego w sprzęcie)Funkcja ochrony przed wyciekiem zapewnia ochronę bezpieczeństwa dla operatorów, unikając wypadków bezpieczeństwa spowodowanych wyciekiem sprzętu.an emergency stop button is also provided an emergency stop button is also provided an emergency stop button is also providedW przypadku nagłych wypadków operatorzy mogą szybko zatrzymać pracę komory testowej.

 

3. Parametry techniczne

Elementy parametrów
Szczegóły
Zakres temperatury
- 20°C do 60°C
Dokładność temperatury
± 0,3°C
Zakres wilgotności
10% do 95% RH
Dokładność wilgotności
± 2% RH
 
 
Wymiary wewnętrzne
Dostosowany zakres: Długość 400mm do 3000mm, szerokość 400mm do 3000mm, wysokość 500mm do 3000mm
Wymagania energetyczne
380 V, 50/60 Hz

 

4. Benefits for the Pharmaceutical and Biotechnology Industries

 

4.1 Poprawa jakości i stabilności produktu

  • Kompleksowa ocena stabilności: poprzez symulację różnych warunków środowiskowych można kompleksowo ocenić stabilność leków i produktów biologicznych w różnych środowiskach,i potencjalnych problemów jakości można odkryć z wyprzedzeniemNa przykład, na etapie badań i rozwoju, poprzez kompleksowe badania stabilności nowych leków,the degradation pathways and influencing factors of drugs under certain environmental conditions can be discovered in a timely manner. ścieżki degradacji i czynniki wpływające na leki w określonych warunkach środowiskowych mogą być odkryte w odpowiednim czasie., tak aby zoptymalizować formułę leku i proces produkcji i poprawić jakość i stabilność produktu.
  • Optymalizacja warunków przechowywania i transportu produktu: na podstawie wyników badań w komorze badawczej,przedsiębiorstwa mogą określić najlepsze warunki przechowywania i transportu leków i produktów biologicznychNa przykład w przypadku leków wrażliwych na wilgotność, materiałów opakowaniowych o dobrej wilgotności można wybrać właściwości odporne na wilgotność i określić odpowiedni zakres wilgotności przechowywania;dla leków wrażliwych na światło, można stosować opakowania odporne na światło,i warunki graniczne oświetlenia podczas przechowywania i transportu mogą zostać wyjaśnione, aby zapewnić, że jakość produktów nie ulega wpływowi przez cały ich cykl życia.

 

4.2 Zmniejszenie kosztów i ryzyka

  • Zmniejszenie ryzyka wycofania produktu: produkty, które zostały poddane rygorystycznym badaniom stabilności środowiskowej, mają znacznie mniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia na rynku problemów jakościowych,w ten sposób zmniejszając ogromne straty ekonomiczne i uszkodzenie reputacji korporacyjnej spowodowane odwołaniami produktówInwestując odpowiednią ilość kosztów testowania w procesach R & D i produkcji, można uniknąć wyższych kosztów związanych z problemami jakości produktu.
  • Przyspieszenie procesu B+R: The customized testing procedures and fast environmental simulation capabilities enable enterprises to complete multiple rounds of stability testing in a short time and quickly adjust the R & D direction and production process according to the test resultsW porównaniu z tradycyjnymi metodami testowania, cykl badań i rozwoju leków i produktów biologicznych jest znacznie skrócony.allowing enterprises to bring new products to the market faster and seize market opportunities - pozwalając przedsiębiorstwom szybciej wprowadzać nowe produkty na rynek i wykorzystywać możliwości rynkowe.

 

4.3 Spełnienie wymogów regulacyjnych i rynkowych

  • Zgodność z wymogami regulacyjnymi: Przemysł farmaceutyczny i biotechnologiczny są ściśle regulowane i istnieją jasne standardy i wymagania dotyczące stabilności i jakości produktów.The custom environmental stability chamber can help enterprises conduct tests that meet regulatory requirements (The custom environmental stability chamber) może pomóc przedsiębiorstwom przeprowadzić testy, które spełniają wymagania regulacyjne, zapewniając, że produkty mogą przejść różne certyfikacje regulacyjne, takie jak te amerykańskiego Food and Drug Administration (FDA) i Europejskiej Agencji Leków (EMA),enabling products to smoothly enter the international market umożliwiające produktom płynne wejście na rynek międzynarodowy.
  • Zapewnienie zgodności z zapotrzebowaniem rynku na produkty wysokiej jakości: w miarę jak wzrasta uwagę konsumentów na jakość i bezpieczeństwo leków i produktów biologicznych,The market's requirements for product stability and quality are also becoming more and more stringent (Wymagania rynku dotyczące stabilności i jakości produktów również stają się coraz bardziej rygorystyczne). By using the environmental stability chamber, enterprises can produce products with more reliable quality and higher stability, By używając komory stabilności środowiska, przedsiębiorstwa mogą produkować produkty o bardziej niezawodnej jakości i wyższej stabilności,meeting the market's demand for high - quality products and enhancing the market competitiveness of enterprises. spełnianie zapotrzebowania rynku na wysokiej jakości produkty i zwiększanie konkurencyjności rynku przedsiębiorstw.

 

5. Scenariusze zastosowań

 

5.1 Drug R & D Stage

  • Badania stabilności nowych leków: podczas badań i rozwoju nowych leków komora badawcza służy do badania stabilności składników czynnych i preparatów leków.Poprzez symulację różnych warunków przechowywania, takich jak temperatura, wilgotności i światła, obserwuje się zmiany właściwości fizycznych i chemicznych leków, a także ocenia się stabilność i datę ważności leków.podczas opracowywania nowego leku przeciwnowotworowego, rozpuszczalność, zmiany kształtu kryształowego i wytwarzanie produktów rozkładu leku w różnych warunkach temperatury i wilgotności są badane w komorze stabilności środowiskowej,providing a basis for the selection of drug dosage forms and the optimization of prescriptions - zapewniając podstawę do wyboru form dawkowania leków i optymalizacji przepisów.
  • Badanie środowiskowe: Badania stabilności środowiskowej są przeprowadzane na różnych materiałach opakowania leków w celu oceny skuteczności ochronnej materiałów opakowaniowych leków.Na przykład:, testowanie odporności różnych materiałów butli leków i toreb leków na leki w różnych warunkach wilgotności i światła,i wyboru materiałów opakowaniowych, które mogą skutecznie chronić jakość leków, aby zapobiec wpływaniu na nie środowiska zewnętrznego podczas przechowywania i transportu.

 

5.2 Production and Quality Control of Biological Products (Produkcja i kontrola jakości produktów biologicznych)

  • Badanie stabilności szczepionek: w przypadku produktów biologicznych, takich jak szczepionki, stabilność jest kluczowym wskaźnikiem jakości.Komora testowa jest używana do symulacji różnych warunków środowiskowych podczas przechowywania i transportu szczepionek, i zmiany w wskaźnikach takich jak aktywność, czystość,and safety of vaccines are tested to ensure that vaccines can maintain stable quality and immunological effects under the specified storage conditions / i bezpieczeństwo szczepionek są testowane w celu zapewnienia, że szczepionki mogą utrzymywać stabilną jakość i efekty immunologiczne w określonych warunkach przechowywaniaNa przykład, prowadząc testy stabilności szczepionek przeciw grypie,i determining the expiry date and best storage conditions of vaccines by simulating the storage conditions of vaccines under different temperature and humidity conditions (zrywając warunki przechowywania szczepionek w różnych warunkach temperatury i wilgotności).
  • Kontrola jakości leków przeciwciał: podczas produkcji leków przeciwciał komora badawcza służy do wykrywania stabilności w środowisku gotowych leków przeciwciał,ensuring the quality consistency of products under different environmental conditions Zapewnianie spójności jakości produktów w różnych warunkach środowiskowychNa przykład, testowanie zmian agregacji i aktywności leków przeciwciał w środowiskach o wysokiej temperaturze i wilgotności.a timely discovering potential quality problems to ensure that product quality meets standards (odkrywanie w odpowiednim czasie potencjalnych problemów jakości, aby zapewnić, że jakość produktu spełnia standardy).

 

5.3 Verification of Storage and Transportation of Drugs and Biological Products (Weryfikacja przechowywania i transportu leków i produktów biologicznych)

  • Weryfikacja warunków przechowywania:Firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne wykorzystują komorę badawczą do symulacji i weryfikacji środowiska przechowywania leków i produktów biologicznych w magazynach magazynowych, zapewniając, że środowisko magazynowe spełnia wymagania produktów, poprzez symulację temperatury, wilgotności i innych warunków magazynowych w komorze testowej,testy długoterminowego przechowywania są przeprowadzane na produktach w celu zweryfikowania racjonalności i stabilności warunków przechowywania, zapewniając naukową bazę dla zarządzania magazynowaniem przedsiębiorstw.
  • Symulacja warunków transportu: Podczas transportu leków i produktów biologicznych mogą występować różne warunki środowiskowe.The test chamber is used to simulate the temperature and humidity changes during transport The test chamber is used to simulate the temperature and humidity changes during transport, a także czynniki takie jak wibracja i światło,Testy symulacji warunków transportu są przeprowadzane na produktach w celu oceny stabilności produktów w różnych warunkach transportu, providing a reference for optimizing transportation plans and selecting appropriate transportation equipment. Na przykład,simulating the high - temperature and high - humidity environment during long - distance sea transportation of drugs and the low - pressure environment during air transportation symulując środowisko wysokiej temperatury i wysokiej wilgotności podczas długodystansowego transportu drogami po morzu i środowisko niskiego ciśnienia podczas transportu lotniczego, i testowanie zmian jakości produktów w celu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa produktów podczas transportu.

Komory stabilne pod względem wilgotności i temperatury w dziedzinie biotechnologii farmaceutycznej 0Komory stabilne pod względem wilgotności i temperatury w dziedzinie biotechnologii farmaceutycznej 1

 

6Wniosek

The custom environmental stability chamber plays a crucial role in the pharmaceutical and biotechnology fields.and reliable safety design provide enterprises with a comprehensive and efficient product stability testing solution (zapewniają przedsiębiorstwom kompleksowe i wydajne rozwiązanie do testowania stabilności produktu). Whether in drug R & D, biological product production, or product storage and transportation, this test chamber can play a key role, helping enterprises improve product quality, reduce costs, improve the quality of products, reduce costs, improve the quality of products, reduce costs, improve the quality of products, reduce costs, or improve the quality of products. W tym celu, w celu zwiększenia jakości produktów,and meet regulatory requirements and market demands (zastosować wymagania regulacyjne i zapotrzebowanie rynku)Jeśli Twoje przedsiębiorstwo jest zaangażowane w odpowiednią pracę w dziedzinie farmaceutycznej lub biotechnologicznej i potrzebuje profesjonalnego i niezawodnego urządzenia do testowania stabilności środowiskowej,please feel free to contact us at any time to learn more about the custom environmental stability chamber Proszę czuć się swobodnie, aby skontaktować się z nami w dowolnym czasie, aby dowiedzieć się więcej o zamówionej komorze stabilności środowiskowej/Pracujmy razem, /by przyczynić się do rozwoju przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego.