Dokładna temperatura i wilgotność Komora środowiskowa
,
Przemysł farmaceutyczny Komora temperatury i wilgotności
Opis produktu
Komora środowiskowa o dostosowanej temperaturze i wilgotności: kluczowa siła w ochronie jakości opakowań leków
1Wprowadzenie
W przemyśle farmaceutycznym materiały opakowania leków odgrywają kluczową rolę.Nie tylko chronią leki przed wpływem zewnętrznego środowiska, ale także zapewniają jakość i bezpieczeństwo leków przez cały okres ich trwaniaRóżne leki mają różne wymagania dotyczące materiałów opakowaniowych, począwszy od tabletek stałych po leki ciekłe.Zamówiona komora środowiskowa temperatura - wilgotność jest zaprojektowana w celu zaspokojenia tej potrzeby. może symulować różne warunki temperatury i wilgotności, z którymi mogą się zetknąć leki podczas przechowywania i transportu,pomoc firmom farmaceutycznym i dostawcom materiałów opakowaniowych w kompleksowej ocenie wydajności materiałów opakowaniowych oraz zapewnienie solidnego wsparcia dla zapewnienia jakości leków.
2. Kluczowe cechy
2.1 Dokładne symulacje temperatury i wilgotności
Szeroki zakres kontroli temperatury: W komorze badawczej można osiągnąć zakres regulacji temperatury od 2°C do 60°C,zdolny do symulacji środowiska o niskiej temperaturze wymaganego dla leków chłodniczych oraz środowiska o wysokiej temperaturze w gorącym klimacieNa niskiej temperaturze może symulować warunki przechowywania leków w lodówce, takich jak insulina i inne biopharmaceutyki.zapewnienie, aby materiały opakowaniowe nadal mogły zachować dobre właściwości barierowe i stabilność fizyczną w niskich temperaturachNa wysokiej temperaturze może symulować środowisko podczas transportu lub przechowywania leków w regionach o wysokiej temperaturze latem, wykrywając, czy materiały opakowaniowe ulegną deformacji,wiekDokładność regulacji temperatury może osiągnąć ± 0,5°C, zapewniając dokładność i powtarzalność warunków badań.
Dokładna regulacja wilgotności: Zakres regulacji wilgotności wynosi od 20% do 95%, przy dokładności kontroli ± 3% RH. Środowiska o wysokiej wilgotności mogą powodować wilgotność i pleśń,podczas gdy środowiska o niskiej wilgotności mogą powodować pęknięcie lub utratę wilgotności niektórych leków (np. miękkich kapsułek).Dzięki precyzyjnemu symulacji różnych warunków wilgotności można sprawdzić odporność opakowań na wilgotność, a także ich stabilność podczas zmian wilgotności.w przypadku leków wrażliwych na wilgoć, zdolność materiałów opakowaniowych do skutecznego zapobiegania wnikaniu wilgoci może być sprawdzona w środowisku o wysokiej wilgotności, zapewniając w ten sposób, że jakość leków nie ulega wpływowi.
2.2 Elastyczny projekt dostosowany do potrzeb
Dostosowanie rozmiaru i układu: Zgodnie z różnymi rozmiarami i kształtami materiałów opakowaniowych leków można dostosować wewnętrzne rozmiary i układ komory badawczej.lub dużych materiałów opakowaniowych do toreb do infuzji, mogą być prawidłowo umieszczone i badane w komorze badawczej. Przestrzeń wewnętrzna może być podzielona według potrzeb klienta do jednoczesnego testowania wielu różnych rodzajów materiałów opakowaniowych,poprawa wydajności badań.
Dostosowanie metod utrzymywania próbek i badańAby zapewnić, że materiały opakowaniowe mogą dokładnie symulować stan rzeczywistego użycia podczas procesu badania, można dostosować specjalne urządzenia do utrzymywania próbek i metody badań.dla materiałów opakowaniowych typu foliowego, można zaprojektować specjalne oprawy, aby poddać je badaniom temperatury i wilgotności w stanie rozciągniętym, w celu oceny zmian ich właściwości podczas procesu opakowania;dla opakowań leków w butelkach, można symulować metodę umieszczania w stosunku do siebie w celu sprawdzenia odporności materiałów opakowaniowych na temperaturę i wilgotność pod określonym ciśnieniem.
2.3 Zaawansowane systemy monitorowania i kontroli
Inteligentny system sterowania: Przyjmując zaawansowany inteligentny system sterowania, użytkownicy mogą łatwo ustawić różne parametry badań, takie jak krzywe zmiany temperatury - wilgotności, czas badania i czas cyklu,poprzez interfejs człowiek-maszynaPo wykryciu nieprawidłowych sytuacji, takich jak zaburzenia temperatury i wilgotności oraz awaria sprzętu, urządzenie jest monitorowane.może natychmiast wyłączyć alarm i podjąć odpowiednie środki ochronne w celu zapewnienia bezpieczeństwa i niezawodności procesu badawczego,.
3. Parametry techniczne
Elementy parametrów
Szczegóły
Zakres temperatury
2°C do 60°C
Dokładność temperatury
±0,5°C
Zakres wilgotności
20% do 95% RH
Dokładność wilgotności
± 3% RH
Wymiary wewnętrzne
Dostosowany zakres: Długość Min 400 mm do 3000 mm, Szerokość 400 mm do 3000 mm, Wysokość 500 mm do 3000 mm
Częstotliwość gromadzenia danych
Zmiana pomiędzy 10 razy na sekundę a 10000 razy na sekundę
Wymagania energetyczne
380 V, 50/60 Hz,
4Korzyści dla przemysłu materiałów opakowaniowych
4.1 Poprawa jakości i niezawodności materiałów opakowaniowych
Kompleksowa ocena wyników: Poprzez symulację różnych warunków temperatury i wilgotności można kompleksowo ocenić wydajność materiałów opakowaniowych leków i wcześniej wykryć potencjalne problemy jakościowe.Na przykład:, testing the sealing performance of packaging materials in high - temperature and high - humidity environments can effectively prevent drugs from being contaminated or deteriorated due to poor packaging sealing during actual storage and transportation.
Optymalizacja wyboru materiałów opakowaniowych: Na podstawie danych z badań dostarczonych przez komorę badawczą firmy farmaceutyczne i dostawcy materiałów opakowaniowych mogą bardziej naukowo wybrać materiały opakowaniowe odpowiednie dla różnych leków.Na przykład:, w przypadku leków wrażliwych na wilgotność można wybrać materiały opakowaniowe o wysokich właściwościach barierowych, a ich skuteczność w różnych warunkach wilgotności można zweryfikować za pomocą testów,Zwiększając tym samym stabilność i czas trwania leków.
4.2 Zmniejszenie kosztów i ryzyka
Zmniejszenie utraty narkotyków: Dobrze sprawdzone materiały opakowaniowe mogą lepiej chronić leki i zmniejszać straty leków spowodowane słabymi materiałami opakowaniowymi.To nie tylko obniża koszty produkcji firm farmaceutycznych, ale również zmniejsza ryzyko wycofania i rekompensaty z powodu problemów z jakością leków, utrzymanie wizerunku marki przedsiębiorstw.
Skrócenie cyklu badań i rozwoju: Komora badawcza może szybko symulować różne warunki temperatury i wilgotności, przyspieszając proces badań i rozwoju oraz testowania materiałów opakowaniowych.W porównaniu z tradycyjnymi metodami badań terenowych, znacznie skraca cykl B+R, umożliwiając przedsiębiorstwom szybsze wprowadzanie nowych produktów na rynek i poprawiając ich konkurencyjność na rynku.
4.3 Spełnienie wymogów regulacyjnych i rynkowych
Zapewnić zgodność: Przemysł farmaceutyczny jest ściśle regulowany i istnieją jasne wymagania dotyczące wydajności i bezpieczeństwa materiałów opakowaniowych leków.Niestandardowa komora środowiskowa temperatury i wilgotności może pomóc przedsiębiorstwom w przeprowadzaniu badań zgodnych ze standardami regulacyjnymi, zapewniając, aby materiały opakowaniowe spełniały odpowiednie wymogi regulacyjne i mogły bezproblemowo przejść przegląd organów regulacyjnych.
Zwiększenie zdolności dostosowania się rynku: Wraz ze wzrostem uwagi konsumentów na jakość i bezpieczeństwo leków, coraz bardziej rygorystyczne są również wymagania dotyczące materiałów opakowaniowych leków.Wykorzystując komorę badawczą do kompleksowych badań, przedsiębiorstwa mogą produkować materiały opakowaniowe, które lepiej odpowiadają zapotrzebowaniu rynku i zwiększają konkurencyjność rynkową swoich produktów.
5. Scenariusze zastosowań
5.1 Faza B+R materiałów opakowaniowych
Badanie właściwości nowego materiału: Przy opracowywaniu nowych materiałów opakowaniowych leków komora badawcza może być wykorzystywana do badania właściwości fizycznych (takich jak wytrzymałość na rozciąganie, elastyczność, przepuszczalność powietrza itp.).) i właściwości chemicznych (takich jak właściwości przeciwutleniające, odporność na korozję itp.) materiałów w różnych warunkach temperatury i wilgotności oraz oceniają ich przydatność jako materiałów opakowaniowych do leków.
Optymalizacja formuły: w przypadku istniejących materiałów opakowaniowych, poprzez symulację różnych temperatur i wilgotności w pomieszczeniu badawczym,można sprawdzić wpływ różnych formuł na właściwości materiałów opakowaniowych, aby zoptymalizować formułę i poprawić wydajność i stabilność materiałów opakowaniowych.
5.2 Etap kontroli jakości materiału opakowaniowego
Kontrola pobierania próbek w partii: W procesie produkcji materiałów opakowaniowych przeprowadza się kontrolę próbkową dla każdej partii produktów.Komora badawcza służy do symulacji środowiska przechowywania i transportu leków, a wskaźniki wydajności materiałów opakowaniowych są wykrywane w celu zapewnienia stabilności i niezawodności jakości każdej partii materiałów opakowaniowych.
Ocena dostawcy: Kiedy firmy farmaceutyczne wybierają dostawców materiałów opakowaniowych, mogą wymagać od dostawców przedstawienia sprawozdań z działania materiałów opakowaniowych badanych w komorze badawczej,lub przeprowadzić niezależne badania na próbkach dostarczonych przez dostawców, w celu oceny jakości produktów i stabilności dostawców oraz wyboru dostawców wysokiej jakości do współpracy.
5.3 Etap badań stabilności leków
Opakowanie - Badanie zgodności leków: Zestawić leki i materiały opakowaniowe w komorze badawczej, symulować rzeczywiste warunki przechowywania,obserwować interakcje między lekami a materiałami opakowaniowymi w różnych warunkach temperatury i wilgotności, i ocenia, czy materiały opakowaniowe będą miały wpływ na jakość i stabilność leków, zapewniając dobrą kompatybilność między lekami a materiałami opakowaniowymi.
Uszkodzenie układu układu: poprzez ustawianie w komorze badawczej wyższych warunków temperatury i wilgotności,w celu przewidywania okresu trwałości leków w normalnych warunkach przechowywania i zapewnienia naukowej podstawy do ustalenia daty ważności leków.
6Wniosek
Komora środowiskowa temperatury i wilgotności, jako kluczowe urządzenie zapewniające jakość materiałów opakowaniowych leków,dostarcza kompleksowe i wydajne rozwiązanie testowe dla firm farmaceutycznych i dostawców materiałów opakowaniowych dzięki precyzyjnej zdolności symulacji temperatury i wilgotności, elastyczny projekt na zamówienie oraz zaawansowane systemy monitorowania i kontroli.ale również spełnia surowe wymagania przepisów i rynkuJeśli Twoje przedsiębiorstwo potrzebuje takiego niezawodnego sprzętu badawczego w procesie badań i rozwoju, produkcji lub kontroli jakości materiałów opakowaniowych leków,Proszę nie wahaj się skontaktować z nami w dowolnym momencie, aby dowiedzieć się więcej o niestandardowej temperatury - wilgotności komory środowiskowej/Pracujmy razem, aby przyczynić się do poprawy jakości materiałów opakowaniowych leków.