Stabilność Fotostabilność Komora badawcza klimatyczna dla przemysłu farmaceutycznego

1Nazwa produktu i cel

2. Cechy produktu

• Ergonomiczna i bezpieczna konstrukcja komory
  • Komora zbudowana jest z farmaceutycznych, obojętnych materiałów, odpornych na reakcje chemiczne i łatwo dezynfekujących.powierzchnie bez szwów w celu zapobiegania gromadzeniu się zanieczyszczeń i zapewnienia czystości środowiska badawczegoIzolacja jest najwyższej klasy, zapewniając optymalną barierę termiczną i wilgotną, co nie tylko pomaga w precyzyjnej kontroli temperatury i wilgotności, ale także minimalizuje ryzyko kondensacji.które mogłyby potencjalnie wpływać na próbki leku.
  • Drzwi zostały zaprojektowane z zaawansowanym mechanizmem uszczelniającym, który gwarantuje szczelne zamknięcie i ścisłe zamknięcie.zapobieganie nieuprawnionemu dostępowi lub przypadkowym zakłóceniom procesu badaniaDuże, odporne na promieniowanie UV okno widzenia umożliwia wizualną inspekcję próbek bez zakłócania warunków wewnętrznych.
• Precyzyjne systemy kontroli środowiska
  • System regulacji temperatury jest przykładem dokładności, zdolny do utrzymania szerokiego spektrum temperatur.symulacja przechowywania w Arktyce lub transportu łańcuchem chłodnymStabilność temperatury wynosi ± 0,1°C, co zapewnia uwzględnienie najmniejszych zmian temperatury.System posiada również możliwości szybkiego zmiany temperatury, umożliwiające efektywne cykle termiczne do przyspieszonych badań.
  • System kontroli wilgotności jest równie niezwykły: może modulować wilgotność względną z 5% do wilgotnych 95%, naśladując szeroki zakres globalnych klimatów.Dokładność wilgotności wynosi ± 1% RH, zapewniające stałe i niezawodne środowisko wilgotne. Komora wykorzystuje zaawansowane technologie nawilżania i odwilżania, takie jak nawilżacze ultradźwiękowe i odwilżacze suszące,aby osiągnąć szybkie i precyzyjne regulacje wilgotności.
  • System fotostabilności jest technologicznym przełomem, zawierając szeroki zakres źródeł światła, w tym lampy ultrafioletowe (UV) o różnych długościach fali (UV-A, UV-B,i UV-C) oraz pełnego spektrum światła widzialnegoIntensywność każdego źródła światła może być kalibrowana z dokładnością, od słabego blasku do jasnego światła podobnego do słońca.Czas ekspozycji na światło można zaprogramować od kilku sekund do miesięcyRozkład światła w komorze jest zoptymalizowany dla jednolitej ekspozycji, zapewniając, że wszystkie próbki otrzymują taką samą dawkę światła.
• Zaawansowane urządzenia i pozyskiwanie danych
  • Komora jest wyposażona w zestaw czujników o wysokiej precyzji.Czujniki wilgotności są bardzo wrażliwe.Czujniki światła są kalibrowane w celu dokładnego pomiaru intensywności i widma źródeł światła.Te czujniki są połączone z najnowocześniejszym systemem pozyskiwania danych, który rejestruje wszystkie parametry w czasie rzeczywistym..
  • System pozyskiwania danych jest w stanie generować szczegółowe raporty i graficzne reprezentacje.jak również intensywność światła i czas ekspozycji. To bogactwo danych jest bezcenne do analizy zachowania produktów farmaceutycznych w różnych warunkach środowiskowych. Panel sterowania jest przyjazny dla użytkownika i intuicyjny,umożliwiające operatorom łatwe ustawianie i dostosowywanie parametrów badań oraz monitorowanie postępu badań.

3. Specyficzne parametry

• Zakres temperatury ((°C)	Bez oświetlenia: 0~65
  	Z oświetleniem:10~60
  Zmiany temperatury	Wysokie ± 0,5°C, niskie ± 2°C
  Jednorodność temperatury (°C)	±2
  Zakres wilgotności (RH)	30~95%
  Stabilność wilgotności (RH)	± 3% RH
  Rozstrzygnięcie temperatury ((°C)	0.1
  Oświetlenie ((LX)	0~6000 regulowane
  Różnica oświetlenia	≤ ± 500
  Zakres czasu	1~99 godzin/okres
  System chłodzenia	Importowane sprężarki
  Kontroler	Programuje się (monitor LCD)
  Czujnik	PT100
  	Czujnik pojemności
  Temperatura otoczenia	RT+5~30°C
  Zasilanie	AC 220V ± 10%, 50HZ
  Wskaźnik mocy ((W)	1650
  Objętość komory ((L)	175
  Rozmiar komory ((W × D × H) mm	450×420×930(Wsparcie dostosowane)
  Pochowy	3
  Drukarka	- Tak, proszę.
  Urządzenie bezpieczeństwa	Przegrzanie kompresora i ochrona przed nadciśnieniem,ochrona przed przegrzaniem wentylatora,ochrona przed nadciśnieniem
  	ochrona przed przeciążeniem,ochrona przed niedoborem wody

4Funkcje produktu

• Dokładne symulacje warunków przechowywania i stosowania produktów farmaceutycznych
  • Główną funkcją komory badawczej jest zapewnienie bardzo dokładnej i realistycznej symulacji warunków środowiskowych, z którymi borykają się produkty farmaceutyczne.Dokładnie kontrolując temperaturęNa przykład, w przypadku, gdy wprowadzone leki są w stanie działać w warunkach wysokiej temperatury, wilgotności i światła, umożliwia to producentom przewidywanie, jak będą działać ich leki podczas przechowywania, transportu i stosowania przez pacjenta.producent roztworów okulistycznych może użyć komory do testowania stabilności produktu w różnych warunkach temperatury i światła, zapewniając, że składnik czynny pozostaje silny, a roztwór jest sterylny.
  • W rzeczywistych scenariuszach leki są często narażone na połączenie tych czynników.tabletka w opakowaniu znajdująca się na półce w aptekach jest poddana temperaturze otoczeniaKomora może ocenić łączny wpływ tych czynników na szybkość rozpuszczania, stabilność chemiczną i integralność fizyczną tabletki.
• Poprawa jakości leków i optymalizacja okresu trwałości
  • Dzięki rygorystycznym testom w komorze, firmy farmaceutyczne mogą zidentyfikować potencjalne słabości swoich produktów i wprowadzić ulepszenia.jeśli preparat wykazuje oznaki degradacji w warunkach wysokiej wilgotności i światła, firma może zbadać alternatywne substancje pomocnicze lub materiały opakowaniowe zapewniające lepszą ochronę.To prowadzi do opracowania bardziej stabilnych i wyższej jakości produktów farmaceutycznych o dłuższym okresie trwałości, zmniejszając ilość odpadów i zapewniając ciągłe dostarczanie skutecznych leków.
  • Komora badawcza pomaga również optymalizować warunki przechowywania i dystrybucji.Producenci leków mogą określić idealne ustawienia temperatury i wilgotności dla swoich magazynów i kanałów dystrybucji, zapewniając, by produkty dotarły do pacjentów w jak najlepszym stanie.
• Zgodność z rygorystycznymi przepisami dotyczącymi leków
  • Przemysł farmaceutyczny jest jednym z najbardziej rygorystycznych sektorów,i zgodność z normami, takimi jak dobre praktyki produkcyjne (GMP) i wytyczne Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji (ICH) jest obowiązkowaKomora badawcza fotostabilności klimatycznej jest kluczowym narzędziem zapewniającym zgodność.dostarczanie dowodów stabilności i bezpieczeństwa produktuNa przykład w procesie zatwierdzania nowego leku organy regulacyjne opierają się na danych dotyczących stabilności uzyskanych w wyniku takich badań w celu oceny przydatności produktu do wprowadzenia do obrotu.
  • Korzystając z komory do przeprowadzania testów zgodnie ze standardami branżowymi, firmy farmaceutyczne mogą zwiększyć swoją reputację jakości i niezawodności,budowanie zaufania wśród pracowników służby zdrowia i pacjentów.

5Produkcja i zapewnienie jakości

• Ścisły proces produkcji
  • Komora badawcza stabilności klimatycznej i fotostabilności dla przemysłu farmaceutycznego jest produkowana zgodnie ze ścisłymi procedurami kontroli jakości.od urządzeń grzewczych i chłodniczych do źródeł światła i czujnikówProces montażu jest wykonywany przez wysoko wykwalifikowanych techników w środowisku czystych pomieszczeń,zapewnienie prawidłowej instalacji i funkcjonalności wszystkich części.
  • Kalibracja czujników temperatury, wilgotności i światła oraz systemów sterowania jest kluczową i regularną częścią procesu produkcyjnego.Wykonuje się go przy użyciu identyfikowalnych standardów odniesienia w celu zagwarantowania dokładności i odtwarzalności wyników badań.Na różnych etapach produkcji przeprowadzane są rygorystyczne audyty i inspekcje jakości, aby utrzymać najwyższy poziom jakości produktu.
• Certyfikacja i walidacja jakości
  Nasza komora badawcza otrzymała odpowiednie certyfikaty jakości i została zatwierdzona przez niezależne laboratoria badawcze farmaceutyczne.Wykazano, że daje dokładne i wiarygodne wyniki badań, zgodne z odpowiednimi normami przemysłu farmaceutycznego.Nieustannie aktualizujemy i ulepszamy nasz produkt w oparciu o najnowsze postępy technologiczne i opinie klientów, aby zapewnić jego długoterminową wydajność i zgodność..

6Obszary zastosowań i historie sukcesu

• Opracowanie receptury leków
  • Firma badawcza farmaceutyczna wykorzystała komorę badawczą fotostabilności klimatycznej do opracowania nowej formuły leku przeciwnowotworowego.Badania wykazały, że oryginalny preparat był niestabilny w warunkach wysokiej wilgotności i światłaWprowadzając nowy przeciwutleniacz i używając materiału opakowaniowego chroniącego przed światłem,Udało im się poprawić stabilność leku i zwiększyć jego okres trwałości o 75%., potencjalnie poprawiając wyniki pacjentów.
  • Firma biotechnologiczna wykorzystała komorę do optymalizacji formuły produktu terapii genetycznej.Badania cyklu temperatury i wilgotności pomogły im zidentyfikować idealne warunki przechowywania i składniki formuły, które maksymalizowały stabilność produktu i efektywność transfekcji.
• Kontrola jakości i uwalnianie partii
  • Główny producent farmaceutyczny wykorzystał komorę badawczą do przeprowadzenia badań stabilności nowej partii antybiotyków.Precyzyjna kontrola środowiska pozwoliła im monitorować potencję i integralność chemiczną leku.Wszelkie odchylenia od oczekiwanego profilu stabilności zostały wykryte na wczesnym etapie, co umożliwiło przedsiębiorstwu podjęcie działań naprawczych i zapewnienie, że na rynek wprowadzono tylko wysokiej jakości partie.
  • Organizacja kontraktowa zajmująca się produkcją (CMO) wykorzystała komorę do testowania stabilności leków generycznych.Badania fotostabilności pomogły im zidentyfikować potencjalne problemy z opakowaniami i preparatami generycznymi., zapewniając ich równoważność biologiczną i stabilność w porównaniu z produktami markowymi.
• Ocena opakowań
  • Firma produkująca opakowania farmaceutyczne wykorzystała komorę badawczą fotostabilności klimatycznej w celu oceny wydajności nowego rodzaju opakowań blistrowych.i warunki oświetleniowe pomogły im określić zdolność opakowania do ochrony leków przed czynnikami stresującymi środowiskoUdało im się zoptymalizować materiał i konstrukcję pęcherza, zwiększając trwałość i integralność opakowanych leków.
  • Producent urządzenia do dostarczania leków wykorzystał komorę do testowania zgodności swojego urządzenia ze specyficzną formułą leku.Badania temperatury i wilgotności zapewniały prawidłowe działanie urządzenia oraz stabilność leku podczas przechowywania i stosowania, zwiększając ogólne bezpieczeństwo i skuteczność kombinacji leków i wyrobów.

7. Usługi i wsparcie

• Konsultacje techniczne przedsprzedażowe
  Our team of experts provides in-depth technical consultations to help pharmaceutical customers understand the capabilities and suitability of the Climatic Stability Photostability Test Chamber for their specific testing needsOferujemy demonstracje i szkolenia, aby zapoznać klientów z działaniem i funkcjonalnością sprzętu przed zakupem.Pomożemy również w wyborze odpowiednich metod badawczych i akcesoriów w oparciu o testowane produkty farmaceutyczne.
• Usługi po sprzedaży i konserwacja
  Oferujemy kompleksową obsługę posprzedażną, w tym instalację i uruchomienie na miejscu.Dostarczamy części zamienne i ulepszenia, aby utrzymać komorę badawczą w pełni sprawnej.Oferujemy również umowy usługowe obejmujące konserwację zapobiegawczą i priorytetowe wsparcie techniczne, zapewniające wiarygodność i dostępność sprzętu w długim okresie.
• Szkolenie i wsparcie techniczne
  Prowadzimy programy szkoleniowe dla nowych użytkowników, aby zapewnić im skuteczne obsługiwanie komory badawczej fotostabilności klimatycznej i interpretację wyników badań.Nasz zespół wsparcia technicznego jest dostępny 24/7 do odpowiedzi na pytania, udzielają pomocy w rozwiązywaniu problemów oraz oferują wskazówki dotyczące optymalizacji metod badawczych i zgodności z odpowiednimi normami farmaceutycznymi.Zapewniamy również aktualizacje oprogramowania i wsparcie dla systemów pozyskiwania i analizy danych, umożliwiając klientom pełne wykorzystanie najnowszych funkcji i technologii.