Zamówiona komora wilgotności temperatury dla przemysłu farmaceutycznego i medycznego

1Nazwa produktu i cel

2. Cechy produktu

• Hygieniczne i trwałe budownictwo komór
  • Komora jest zbudowana z materiałów, które są łatwe do czyszczenia i dezynfekcji, takich jak stal nierdzewna.Drzwi są zaprojektowane z niezawodnym mechanizmem uszczelniającym, aby utrzymać kontrolowane środowiskoRozmiar komory i układ można dostosować do różnych rozmiarów produktów i wymagań badawczych, z regulowanymi regalami i półkami w celu efektywnego wykorzystania przestrzeni.
• Precyzyjny system kontroli temperatury i wilgotności
  • Zakres temperatury i dokładność: W stanie osiągnąć zakres temperatury od 2°C do 80°C. Regulacja temperatury jest dokładna do ±0,3°C.Ta precyzja jest niezbędna do badania stabilności leków wrażliwych na temperaturę, takich jak środki biologiczne i szczepionki, które mogą ulec degradacji w przypadku nawet niewielkich zmian temperatury.
  • Zakres i kontrola wilgotności: system kontroli wilgotności może utrzymywać poziom wilgotności względnej w zakresie od 10% do 95%.Wykorzystuje zaawansowane technologie nawilżania i odwilżania, aby zapewnić dokładne i szybkie regulacjeJest to kluczowe dla oceny wpływu wilgotności na produkty takie jak leki w proszku, które mogą się skumulować lub stracić moc w wilgotnych warunkach,lub o charakterystyce wyrobów medycznych z elementami elektronicznymi, na które może mieć wpływ wilgoć.
  • Profile testowe programowalne: Panel sterowania komory umożliwia tworzenie i wykonywanie niestandardowych profili temperatury i wilgotności.takie jak zmiany temperatury i wilgotności podczas przewozu lub sezonowe zmiany w zakładzie składowaniaNa przykład firma farmaceutyczna może przetestować działanie nowej formuły leku podczas symulowanego transportu transgranicznego przy zmiennej temperaturze i wilgotności.
• Intuicyjny interfejs użytkownika i monitorowanie danych
  • Panel sterujący jest zaprojektowany z myślą o łatwości użytkowania przez pracowników farmaceutycznych i medycznych.Komora jest zintegrowana z kompleksowym systemem pozyskiwania danych, który rejestruje wszystkie dane z badań z wysoką częstotliwościąDane mogą być przechowywane w wewnętrznej pamięci komory lub eksportowane do zewnętrznych urządzeń pamięci masowej w celu szczegółowej analizy.System umożliwia również monitorowanie w czasie rzeczywistym i wykres danych, umożliwiające szybkie wykrycie wszelkich odstępstw od ustalonych warunków.
• Funkcje bezpieczeństwa i alarmu
  • Aby chronić wartościowe produkty i zapewnić bezpieczeństwo procesu badania, komora jest wyposażona w wiele elementów bezpieczeństwa.Należą do nich systemy ochrony przed nadmierną temperaturą i nadmierną wilgotnością, które automatycznie dostosowują lub wyłączają komorę w przypadku przekroczenia limitówIstnieją również alarmy na awarie zasilania, awarie sprzętu i wszelkie nieprawidłowe zmiany warunków środowiskowych.Komora jest zaprojektowana tak, aby spełniać standardy bezpieczeństwa przemysłu farmaceutycznego i medycznego., w tym ochronę przed zagrożeniami elektrycznymi i odpowiednią wentylację w celu zapobiegania gromadzeniu się szkodliwych gazów.

3. Specyficzne parametry

• Jednorodność temperatury i wilgotności
  • Komora jest zaprojektowana tak, aby zapewnić doskonałą jednolitość temperatury i wilgotności w całej przestrzeni badawczej.a zmienność wilgotności wynosi ± 3% wilgotności względnejZapewnia to, że wszystkie próbki są narażone na spójne warunki środowiskowe, eliminując możliwość niedokładnych wyników badań z powodu różnic przestrzennych temperatury i wilgotności.
• Ilość badań i pojemność ładunku użytkowego
  • Komora oferuje dostosowalną objętość badań, zwykle w zakresie od 0,5 m3 do 10 m3, aby pomieścić różne ilości produktów farmaceutycznych i medycznych.Pojemność ładunku jest zaprojektowana do obsługi różnych ciężarów i rozmiarów, od małych fiol i strzykawek po większy sprzęt medyczny.
• Wybór próbek danych i ich rozstrzyganie
  • System pozyskiwania danych pobrał próbki danych o temperaturze i wilgotności o wysokiej rozdzielczości, a dane o temperaturze o rozdzielczości 0,1°C i wilgotności o rozdzielczości 0.5% wilgotności względnejZbieranie tych szczegółowych danych pozwala na szczegółową analizę warunków środowiskowych i ich wpływu na badane produkty.

4Funkcje produktu

• Badanie stabilności
  • Umożliwia określenie okresu trwałości i stabilności produktów farmaceutycznych.producenci mogą przewidzieć, w jaki sposób produkty ulegną degradacji i ustalić odpowiednie terminy ważnościNa przykład można przeprowadzić badanie nowego antybiotyku w celu oceny jego skuteczności i integralności chemicznej w różnych warunkach środowiskowych.
• Ocena opakowań
  • Pomaga w ocenie skuteczności opakowań produktów farmaceutycznych i wyrobów medycznych.,Na przykład badanie integralności opakowań blisterowych do tabletek lub uszczelnienie sterylnych opakowań z wyrobów medycznych w różnych warunkach temperatury i wilgotności.
• Kontrola jakości i zgodność
  • Służy jako niezbędne narzędzie kontroli jakości, zapewniając, że każda partia produktów spełnia wymagane standardy jakości i bezpieczeństwa.w tym te określone przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) i Europejską Agencję Leków (EMA)Firmy farmaceutyczne i medyczne mogą wykorzystać dane z badań w celu wykazania jakości i stabilności swoich produktów podczas kontroli regulacyjnych.
• Wsparcie badań i rozwoju
  • W fazie badań i rozwoju komora oferuje cenne informacje, dzięki którym naukowcy mogą badać wpływ temperatury i wilgotności na nowe preparaty lecznicze.prototypy wyrobów medycznychNa przykład: exploring the performance of a new biodegradable material for drug delivery systems under different environmental conditions can lead to the development of more effective and sustainable medical products.

5Produkcja i zapewnienie jakości

• Ścisły proces produkcji
  • Zamówiona komora badawcza temperatury i wilgotności dla przemysłu farmaceutycznego i medycznego jest produkowana zgodnie ze ścisłymi procedurami kontroli jakości.od konstrukcji komory i materiałów izolacyjnych po urządzenia sterujące temperaturą i wilgotnością oraz zabezpieczenia, jest pozyskiwany od wiarygodnych dostawców i podlega gruntownej kontroli i testowaniu.Komora jest kalibrowana i weryfikowana na wielu etapach podczas produkcji w celu zapewnienia jej dokładności i wydajności.
• Certyfikacja i walidacja jakości
  Nasza komora uzyskała odpowiednie certyfikaty jakości, takie jak ISO 17025 dla laboratoriów badawczych i kalibracyjnych, oraz została zatwierdzona przez niezależne organizacje badawcze.Wykazano, że daje dokładne i wiarygodne wyniki badań, zgodne z rygorystycznymi normami i przepisami branżowymi. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and feedback from pharmaceutical and medical customers to ensure its long-term performance and compliance.

6Obszary zastosowań i historie sukcesu

• Badania stabilności leków
  • Firma farmaceutyczna wykorzystała komorę do przeprowadzenia badań stabilności nowego leku na serce.Lek był narażony na działanie kombinacji warunków temperatury i wilgotności przez okres 18 miesięcy.Badania wykazały, że lek jest bardziej wrażliwy na wysoką wilgotność niż oczekiwano, co prowadzi do niewielkiego obniżenia mocy.firma była w stanie poprawić stabilność leku i wydłużyć jego okres trwania.
• Badanie wyrobów medycznych
  • Producent urządzeń medycznych przetestował w komorze nowy rodzaj elektronicznego miernika glukozy.Urządzenie zostało poddane cyklowi temperatury i wilgotności w celu symulacji warunków, w jakich może wystąpić podczas używania i przechowywaniaBadania wykazały problem z dokładnością wyświetlania urządzenia w warunkach wysokiej wilgotności. Poprawa wodoodporności i odporności na wilgotność komponentów wyświetlacza,w przypadku gdy producent był w stanie zwiększyć niezawodność i wydajność urządzenia,.
• Optymalizacja opakowań
  • Firma zajmująca się opakowaniami, współpracująca z przemysłem farmaceutycznym, przetestowała w komorze różne rodzaje opakowań blisterowych.Opakowania zostały wystawione na działanie ekstremalnych warunków temperatury i wilgotności, aby ocenić ich zdolność do ochrony zawartych tabletek.Wyniki wykazały, że szczególny rodzaj laminowanego opakowania blisterowego zapewniał najlepszą ochronę przed wnikaniem wilgoci.Firma była w stanie polecić to rozwiązanie opakowaniowe swoim klientom farmaceutycznym, poprawiając jakość i okres przydatności ich produktów.

7. Usługi i wsparcie

• Konsultacje techniczne przedsprzedażowe
  Our team of experts in pharmaceutical and medical testing provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the chamber for their specific testing needsOferujemy pokazy i szkolenia, dostosowane do branży, aby zapoznać ich techników i personel kontroli jakości z działaniem i funkcjonalnością komory przed zakupem.Pomożemy również w wyborze odpowiednich parametrów badań i akcesoriów w oparciu o produkty, które mają być testowane.
• Usługi po sprzedaży i konserwacja
  Oferujemy kompleksową obsługę posprzedażną, w tym instalację i uruchomienie na miejscu.Dostarczamy części zamienne i ulepszenia, aby komora działała na szczycie wydajności.Oferujemy również umowy usługowe, które obejmują konserwację zapobiegawczą i priorytetowe wsparcie techniczne.zapewnienie długoterminowej niezawodności i dostępności testownika do badań temperatury i wilgotności w sektorze farmaceutycznym i medycznym.
• Szkolenie i wsparcie techniczne
  Prowadzimy programy szkoleniowe dla nowych użytkowników, aby zapewnić im skuteczne obsługiwanie zamontowanej komory badawczej temperatury i wilgotności oraz interpretację wyników badań.Nasz zespół wsparcia technicznego jest dostępny 24/7 do odpowiedzi na pytania, zapewniają pomoc w rozwiązywaniu problemów i oferują wskazówki dotyczące optymalizacji metod badawczych i zgodności z normami branżowymi.Zapewniamy również aktualizacje oprogramowania i wsparcie dla systemów pozyskiwania i analizy danych, umożliwiając klientom pełne wykorzystanie najnowszych funkcji i technologii w zakresie badań.