Przejście przez ekran dotykowy w komorach stabilności
,
Przemysł farmaceutyczny wchodzi w komorę stabilną
,
Wchodzenie do komory testowej dostosowane
Opis produktu
Zamówione komory stabilizacyjne dla przemysłu farmaceutycznego
Opis produktu:
Nasze indywidualne komory są zaprojektowane tak, by spełniały rygorystyczne wymagania badań stabilności przemysłu farmaceutycznego.kontrolowane środowiska do oceny długoterminowej stabilności, okres trwałości i skuteczność produktów farmaceutycznych, aktywnych składników farmaceutycznych (API) i wyrobów medycznych.i skuteczność produktów dzięki naszym dostosowanym rozwiązaniom do badań stabilności.
Kluczowe cechy:
Dostosowanie:
Zaprojektowane z myślą o spełnieniu określonych protokołów badań farmaceutycznych i wymogów regulacyjnych.
Dostosowalne wymiary wnętrza, zakresy temperatury, zakresy wilgotności i warunki oświetlenia.
Pojemność badań na dużą skalę:
Przyjmuje duże ilości produktów lub całe palety w celu skutecznego testowania.
Ułatwia ładowanie, rozładunek i dostęp personelu badawczego.
Dokładna kontrola środowiska:
Zaawansowane systemy kontroli temperatury i wilgotności w celu zapewnienia stabilnych i jednolitych warunków badania.
Możliwość symulacji warunków przechowywania ICH i badania przyspieszonego starzenia.
Opcjonalne urządzenie sterujące oświetleniem do badań fotostabilności.
Monitoring w czasie rzeczywistym i rejestrowanie danych:
Zintegrowane czujniki wysokiej precyzji i systemy pozyskiwania danych do ciągłego monitorowania i rejestrowania parametrów krytycznych.
Kompleksowa analiza danych i sprawozdawczość w celu oceny zgodności i produktu.
Możliwość integracji z istniejącymi systemami zarządzania danymi.
Zgodność i walidacja:
Zaprojektowane w taki sposób, aby spełniały lub przekraczały odpowiednie standardy branżowe i wymagania regulacyjne, w tym wytyczne ICH i GMP.
Dostępne pełne usługi walidacji i kwalifikacji.
Silny alarm i zabezpieczenia.
3. Specyficzne parametry
Model
WIV-6
WIC-11
WIC-15
WIC-48
WIC-66
WIC-1000
Wymiary wewnętrzne ((W x D x H) mm
200 x 220 x 150
250 x 220 x 200
350 x 220 x 200
500 x 240 x 400
500 x 240 x 400
100 x 100 x 100
Wymiary zewnętrzne ((W x D x H) mm
280 x 260 x 180
350 x 260 x 230
455 x 260 x 230
610 x 280 x 430
680 x 280 x 530
155 x 190 x 160
Materiał wewnętrzny
#304 Stal nierdzewna
Materiał zewnętrzny
Powłoka powlekana # 304 ze stali nierdzewnej
Zakres temperatury
+ 150°C ~ - 70 °C
Zakres wilgotności
20% ~ 98% R. H.
Rozdzielczość temperatury °C
0.01
Rozdzielczość wilgotności w % R.H.
0.1
Stabilność temperatury w °C
± 0.5
Stabilność wilgotności w % R.H.
±2
Czas ogrzewania
30 minut.
Czas chłodzenia
-40°C/50min, -20°C/30min
System cyrkulacji powietrza
System konwekcji mechanicznej
System chłodzenia
Wiatrówka Sirocco
System ogrzewania
Sus316 Ogrzewacz z stali nierdzewnej
System nawilżania
Generator pary
Zaopatrzenie w wodę na wilgoć
Zbiornik, zawór magnetyczny z czujnikiem-kontrolerem, system odzyskiwania i recyklingu
Kontroler
Panel dotykowy
Wymagania dotyczące mocy elektrycznej
Prosimy o kontakt z nami w celu uzyskania informacji o wymaganiach dotyczących konkretnych modeli
Urządzenie bezpieczeństwa
Ochrona obciążenia układu obwodowego, ochrona obciążenia sprężarki, ochrona obciążenia układu sterującego, ochrona obciążenia nawilżacza, ochrona obciążenia nadtemperaturą, światło ostrzegawcze o awarii
Obszary zastosowań i historie sukcesu
Badania stabilności leków
Firma farmaceutyczna wykorzystała komorę środowiskową do testowania nowego antybiotyku.które mogą prowadzić do znacznego obniżenia potencjiPoprzez dostosowanie opakowania do użycia środka suszącego i optymalizację warunków przechowywania, udało im się utrzymać skuteczność leku przez dłuższy czas.zapewnienie skuteczności w leczeniu zakażeń.
Instytucja badawczo-rozwojowa z branży farmaceutycznej wykorzystała komorę do zbadania długoterminowych skutków temperatury i wilgotności na nowym lekiem przeciwnowotworowym.Uzyskane dane pomogły im opracować bardziej stabilną formułę, która może wytrzymać w szerszym zakresie warunków środowiskowych, zwiększając okres trwałości leku i ułatwiając jego dostępność pacjentom w różnych regionach.
Badania dotyczące przechowywania i transportu szczepionek
Producent szczepionki wykorzystał komorę testową do oceny stabilności nowej szczepionki przeciwko COVID-19 podczas transportu.Badania cyklu temperatury i wilgotności wykazały potencjalne problemy z uszczelnieniami fiolki szczepionki.Poprawa konstrukcji pieczęci i opakowania pozwoliła zapewnić bezpieczną i skuteczną dostawę szczepionki do różnych części świata.
Organizacja badawcza koncentrująca się na opracowywaniu szczepionek wykorzystała Komnatę Środowiskową Customized Walk-In, aby zbadać wpływ zmian temperatury na różne receptury szczepionek.Wyniki te doprowadziły do opracowania nowych preparatów szczepionkowych odpornych na temperaturę i poprawy strategii zarządzania łańcuchem chłodnym., zmniejszając ryzyko marnowania szczepionek.
Badania środowiskowe wyrobów medycznych
Firma produkująca urządzenia medyczne wykorzystała komorę do testowania trwałości nowej pompy insulinowej w różnych warunkach temperatury i wilgotności.Badania wykazały, że elektronika pompy jest wrażliwa na wysoką wilgotnośćPoprawa wodoodporności urządzenia i wykorzystanie bardziej odpornych na wilgotność komponentów pozwoliły zwiększyć niezawodność pompy i bezpieczeństwo dla pacjentów.
Zespół badawczo-rozwojowy z branży wyrobów medycznych wykorzystał komorę do zbadania wpływu temperatury i wilgotności na dokładność nowego miernika glukozy we krwi.Uzyskane dane doprowadziły do opracowania algorytmu kalibracji, który kompensował zmiany środowiska, zapewniając dokładne odczyty w różnych warunkach środowiskowych.
Korzyści:
Zapewnia jakość, bezpieczeństwo i skuteczność produktu.
Spełnia wymagania regulacyjne i standardy branżowe.
Przyspiesza procesy rozwoju i walidacji produktów.
Zmniejsza ryzyko degradacji produktu i wycofywania.
Zapewnia dokładne i wiarygodne dane z badań.
Dlaczego wybrać nas:
Specjalizujemy się w dostarczaniu wysokiej jakości, dostosowanych rozwiązań do badań stabilności dla przemysłu farmaceutycznego.zapewnienie wiarygodnych i dokładnych wyników badańOferujemy kompleksowe wsparcie, w tym projektowanie, instalację, weryfikację i bieżącą konserwację.
Skontaktuj się z naszym zespołem ekspertów już dziś, aby omówić Twoje wymagania dotyczące badań stabilności leków i dowiedzieć się, w jaki sposób nasze zamówione komory mogą zoptymalizować procesy testowania.